3月初的时候,辉瑞被迫公布了真实ym数据,其中关于ym的副作用足足有9页。
这个消息出来的时候,俄乌之战开始还没多久,全世界的关注还主要集中在这件大事上。所以辉瑞ym曝出真实数据的事很快就被这些热点给盖过去了。
昨天看到几个信息和ym有关系,笔者便又把辉瑞ym这事翻出来看了看。
事情是这样的,3月1日,美国FDA在官司中败诉,法院要求FDA今年夏天之前要完成辉瑞新冠ym32.9万页完整审评文件的公开。于是在3月5日,FDA公布了首批文件,有5.5万页,可以随意下载。
在此之前,FDA是要求在75年后才能公开这些数据的。75年!这个要求属实有些狂啊。
在首批公开的5.5万页文件中,其中有一份38页的关于安全性和不良反应的报告,这部分内容才是最受人们关注的,要知道,辉瑞ym基本上是担着“全球最好的ym”的头衔的,在全球的接种量也是非常大的,给辉瑞公司带来收益也是非常高的——据《卫报》报道:“辉瑞去年通过其Covid-19YM实现了近370亿美元(270亿英镑)的销售额,使其成为历史上最赚钱的产品之一。”
一位在美工作的华人感染与免疫专家在其个人公众号上对公布的这部分报告做了一个梳理,他理出了一些重要的数据,我们不妨看一下:
1、这个报告收集的是2020年12月1日至2021年2月28日三个月的数据,累计报告了42086病例(25379例医学确诊和16707例非医学确诊),包含158893起不良反应事件。
2、报告包含一个附录“特殊关注的不良事件列表”,其中列出了接种ym后的1291种不同的不良事件。包括急性肾损伤、急性弛缓性脊髓炎、抗精子抗体阳性、脑干栓塞、脑干血栓形成、心脏骤停、心力衰竭、心室血栓形成、心源性休克、中枢神经系统血管炎、新生儿死亡、深静脉血栓形成、脑干脑炎……面瘫、胎儿窘迫综合征……带状疱疹再激活、免疫介导性肝炎……青少年肌阵挛性癫痫、肝损伤……心肌炎……死产等等。
(用省略号是因为实在是比较多,没有一一写下来。)
(这里面有不少此前我们都没有见到过的不良反应,还有有一些我们此前见过相关的报道,比如面瘫、心肌炎等,这是美国FDA也承认了的。还有一些如死产、白血病等,是可能某一时段出现了不太合乎常理的现象,当地人们对此提出了质疑,也有一些媒体进行过报道。参考阅读:1、加拿大现不寻常死胎情况,或与母亲接种ym有关以及2、韩现苗后患白血病案例)
3、报告中的表一列举了在整个数据集中不良反应占比大于总数2%的事件:一般疾病和给药部位症状(51335)、神经系统疾病(25957)、肌肉骨骼和结缔组织疾病(17283)、 胃肠道疾病(14096)、皮肤和皮下组织疾病(8476)、呼吸系统胸部和纵隔疾病(8848)、感染和损伤(4610) 损伤、中毒和手术并发症(5590) 和正在进行的调查(3693) 。
4、“不良反应事件结果”一栏的数据:其中已经恢复/正在恢复:19582;恢复但留有后遗症:520;在撰写该报告期间仍然没有恢复的:11361;死亡:1223。
这些数据挺让人震惊的。这仅仅是2020年12月1日至2021年2月28日三个月的数据,而从辉瑞ym问世到现在,距离公布的这些数据的时间节点又过去了近13个月了,接种量已经非常巨大了,如果把所有数据都公布出来,会是什么样的?这个数据也确实有,那位在美华人感染与免疫专家就列举了,请看图片:
这样的数据是可以说明mRNA ym的副作用是不小的。
日本政府厚生劳动省曾在2021年8月28日公布了一个分析结果:截至2021年8月8日,日本全境接种ym后确认死亡的病例达到1002例。虽然当时其厚生劳动省表示,没有任何一例死亡病例被认为跟接种ym存在因果关系。但与之对应的是,这种情况他们也很难证明两者之间没有关系。比如2021年7月8日,海外网曾发布日本一个新闻报道:日本厚生劳动省首次发布报告称,5月份一位八旬女性接种辉瑞ym后死亡,“无法否认其死亡和ym接种的因果关系”。
更早一些时候,挪威药品管理局ym副作用报告截至2021年1月14日,一共登记了29个不良反应记录,其中报告死亡病例为23例。29个不良反应中,超过70岁的老人有25个,占比超86%。当时依据评估,他们认为接种辉瑞ym的副作用(如发烧恶心等)可能导致年老体弱的人病情严重。
将这些早些公布的信息和这一次辉瑞ym公布的前三个月的相关数据结合来看,是有助于我们更全面地认识这种最先进路线的ym的安全性情况的。
国内有些人总是心心念念地推荐“更好的ym”,基本上都是指向“最先进路线的ym”。但笔者却认为,安全性是第一的。再者,除了国产ym,咱还有面对变异都“永久有效的ym”中医药啊。
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