继外资药企葛兰素史克被公安机关立案调查后,同为全球领先药企的阿斯利康也遭到警方调查,外资药企风波再起。实际上,在中国医药产业中,外资的控制率已在警戒线边缘。改革开放后,跨国药企进驻中国,通过并购、参股或独资等方式扩大对中国的投资;由于中国医药市场目前仍处于高速发展阶段,是全球唯一规模巨大并且快速增长的市场,近几年来,跨国药企更是在中国大规模设立研发中心,不断刷新投资量级。通过合资和合作开发等方式开拓市场,特别是开拓基层市场的人脉和渠道。从股权、技术控制等方面来看,在中国的医药产业中,外资的控制率已在警戒线边缘。而由于管理上的一些失误导致我国医药制造企业重复生产、过度竞争、新药研发能力差的局面仍没有得到改观。而外资对医药产业的控制力过大是其主要根源之一。
据中国政协新闻网报道,医药产业外资市场控制率已在警戒线边缘。自改革开放以来,已经有来自世界各地20多家大规模的跨国制药企业在我国合资或独资建立公司。由于其在批发、分销、配送等方面具有的独特优势,外资企业很容易进入中国市场,并在中国市场占有一席之地。我国医药产业的外资市场控制率在2000~2004年呈下降的趋势,2005~2009年呈上升的态势,之后到2011年又开始呈现下降的趋势。最高水平为2009年的28.02%,最低水平为2004年的19.82%,平均值为23.96%。
近12年来,我国的外资市场控制率一直维持在25%左右,国际通行的外资市场控制警戒线标准是30%。可以看出我国的外资市场控制率尚在可接受范围之内,但是由于我国医药产业存在企业规模小、行业集中度低、技术含量低且缺乏自主知识产权的药品等问题,外资企业对于我国医药产业安全的威胁仍不可忽视。
医药产业股权长期处于相对控制状态。
近几年来,国外企业纷纷通过并购、参股或独资等方式扩大对中国的投资。列入我国外资500强名单的医药企业共有14家。其中,外方控股的医药企业有13家,如西安杨森外方控股52%,天津中美史克外方控股55%。外资股权控制率是从股权角度反映外资对国内产业控制的程度。一般来讲,单个企业外资股权份额超过20%便达到对该企业的相对控制,超过50%即达到对该企业的绝对控制。我国医药产业的外资股权控制率自2000年开始下降,2001~2003年都在18.5%附近徘徊,2004年后呈现缓慢上涨的趋势,从2009年开始,又有小幅回落。
可以说,12年的中国外资股权控制率的波动幅度并不大。12年的平均值为22.91%,说明总体来说外资企业对于中国的医药制造业一直处于相对控制的状态,但仍未超过50%绝对控制的界限。很多外资企业利用其在医药制造业的一些经济技术优势,通过外商直接投资的方式发展外资控股企业,而由于中国企业没有能力增资扩股,进而外资比例相应上升,企业渐渐演变成了外商控股企业。因此,应当重视外资股权控制率的大小,通过产业结构等方面的优化在一定程度上控制外商直接投资的比例,从而保障医药产业安全。
医药产业外资技术控制情况仍未扭转。
由于20世纪90年代之前,中国《专利法》不承认外国药品专利,国内企业可以自由仿制国外的专利药品,导致新药研制严重滞后,绝大多数企业没有研制新药的能力,我国至今也没有能在国际市场上叫响的西药品牌药,研发领域呈现规模小、能力弱、人才严重不足的特点。外资研发费用控制率、外资专利控制率和外资新产品控制率可以从技术的角度反映外资对国内产业控制的情况。外资技术控制率越高,产业发展安全所受的影响程度也就越大。
据统计,我国近年来生产的837种西药制剂中,有97.4%为仿制药,新药的比例不足3%。也就是说,几乎全部的先进制药技术来自于国外,新药市场基本为外资公司控制,整个产业的对外技术依存度非常高。外资技术控制率虽然2001~2002年间呈下降趋势,但是总体来说处于上升的,尤其是研发费用控制率。
据第一财经日报报道,30年后,当几乎全球的跨国制药公司都落户中国后,怎么能把触角伸向更深的市场,覆盖更广的范围,以及赚取更多的利润,是他们现在更关心的事。
抢上市,抢渠道
建立规模庞大的研发中心
根据全球知名健康咨询服务公司IMS Health报告,2012年,整个中国医药市场规模达到6000亿元,过去5年增速平均在20%以上,相较于成熟市场每年0~3%的增长率来说,中国作为医药新兴市场的领头羊,目前仍处于高速发展阶段,是全球唯一规模巨大并且快速增长的市场。
“尽管整体环境存在一些不确定因素,但由于市场上行趋势明显,从研发中心到中国区升级,跨国制药公司这些年普遍加大了对中国市场的投入,投资量级也不断被刷新。”中国医药企业管理协会会长于明德近日接受《第一财经日报》采访时表示。
2014年,瑞士诺华耗资10亿美元的中国研发中心将在上海张江开始运营;同年,美国默沙东投入15亿美元的北京研发中心也将完成一期工程。而此前不久,英国GSK刚刚宣布中国区研发中心升级为全球精神科学研究总部。
“外资最直接的目的是缩短新药上市的审批流程,时间就是金钱,特别是专利药品的时间。”昨日,曼哈顿资本总裁王琎表示。
由于处在新药专利期内的药品可以享受专利价格和政策保护,在市场上明显占优,近年来,跨国药企对于在中国设立研发中心普遍非常积极,“对竞争品种来说,谁能先上市2个月,谁就几乎占据了市场。”王琎说。
来自中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会(RDPAC)统计显示,RDPAC 37家成员公司中已有17家在华设立了研发中心,数量已达22个,这一数字比十年前增长了10倍,而截至2013年,几乎主要的跨国制药巨头都在中国建立了规模庞大的研发中心。
建立合资公司,资本合作
但这样的长线投资显然过于漫长,作为补充,资本层面的合作越来越普遍地成为跨国药企在中国的新模式。
2012年9月,默沙东与中国先声药业在中国的合资公司先声默沙东(上海)药业有限公司正式开始运营,紧随其后,辉瑞与浙江海正药业合资组建的“海正辉瑞制药有限公司”也宣布正式成立。
通过直接建立合资公司,一方面是为了加快进入中国市场的注册审评,另一方面也是希望借本土企业在市场开拓,特别是基层市场开拓的人脉和渠道,把外资的药品带进这个广阔的新市场,综合来说,这个方法性价比最高。
除直接合资公司外,合作开发成为另一条稳妥途径
本月初,继抗肿瘤领域和心血管化合物的研发合作后,百时美施贵宝(BMS)宣布与先声药业继续合作开发生物制剂阿巴西普,作为BMS全球最新的一个重磅产品,2012年该产品销售额12亿美元,先声将负责该药在中国的审批及审批前的研发事务;而在审批过关之后,双方将共同负责该药在华的上市事宜并分享收益。
此前不久,罗氏制药刚刚宣布,与杭州歌礼生物合作开发药物,歌礼生物将出资并负责Danoprevir在中国内地和港澳台地区的开发、注册以及生产工作;罗氏则将根据阶段性成果向歌礼生物支付药物开发及商业化里程金。
抢医院,下基层
在源头通过研发中心缩短注册环节、推快上市速度之外,在整个销售链条中,将每个环节价值最大化也成为共识。
“简单地说,保证价格、扩大市场,终端的重点大医院要守住,医保目录一定要进去,而且不能被降价,这是我们必须要保住的几个阵地。”昨日,某外资制药公司区域负责人向本报透露。
自跨国制药公司进入中国以来,学术推广一直是其营销最具代表性的一面
“这个销售的本质,是通过和医生学术上的沟通、交流、指导等,让医生认可你的产品,最终实现销售,这也是我们一直区别于国内企业的营销方式。”前述销售代表表示。
上述销售代表告诉记者,像大部分外企一样,此前将近20年在中国的市场铺垫中,他所在的企业已经在长三角和华北、华南等重点城市的大医院完成了相关科室的覆盖,“药剂科、科室主任、有处方权的医生关系都很好,我们平时办的各种学术会议,既可以给普通医生攒继续教育的学分,也可以给学霸级的专家们提供各种平台,他们都认可。”
这样处于学术和商业之间的营销方式,是几乎所有跨国制药公司都会采用的方式,所不同的只是根据不同产品在不同科室、不同医生之间逐个击破。
锁定新医改政策倾向的基层市场
在过去3年里,几乎在华跨国制药公司都加大了对基层市场的投入,甚至专门组建了针对基层市场开发的部门,法国赛诺菲索性在2011年直接成立了外企中首家基层医疗事业部,并计划组建一个1000人规模的超级团队。
“尽管随后被证明这一市场困难重重,但内部只是调整了策略和预期,但是这个市场仍然会是下一阶段开发的重点。”一位不愿透露姓名的外企负责人告诉记者,“大医院市场已经看到了天花板,要想持续保持20%以上的高增速,必须依靠新市场的带动。”
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