比尔盖兹基金夺命药物试验
致印度15万人成酷死"小白鼠"
据香港《文汇报》报道,根据英国媒体爆料,印度2005年放宽药物测试限制后,多家欧美药厂如阿斯利康(AstraZeneca)、辉瑞(Pfizer)及默沙东(Merck)等相继在当地进行了至少1600项活人临床药物测试,涉及的“小白鼠”逾15万人,4年内最少酿成1730人死亡。并且由于参与测试的人大多为长期病患者,外界要调查真正死因非常困难。
比尔盖茨夫妇基金涉足夺命研究
经过媒体调查,在印度中央邦、安得拉邦及德里,有数百名部落少女未经家长同意,在学校宿舍参与疫苗研究,多人其后死亡。研究由微软创办人盖茨夫妇的慈善基金资助,事后被印度政府叫停。
同时,印度警方又在印多尔市一家公立医院发现有医生私下进行药物测试,调查指行为“违反道德规范”。政府介入后测试暂停,但一名告密者被解雇。
东南亚国家个案近年急升
欧美药业外判测试可节省研究成本约60%,估计目前全球178个国家或地区正进行12万项测试,其中东南亚的个案近年急升。药厂所有提交欧洲药物监管机构作新药批核的临床数据,估计有1/4取自低中收入国家,这比例近期更可能升至近50%。
印度退休内科医生钱德拉收集了10多年来国内的试药纪录,数据反映测试缺乏监管,不少主要药厂公然违反印度及国际规范。印度卫生部长年初向国会表示,去年有10家外国药厂向22名因试药身亡的家属赔偿,但每名死者平均仅获23.8万卢比(约3万人民币)。钱德拉慨叹印度人惨成“小白鼠”,沦为药厂赚大钱的工具,因他们根本买不起如此昂贵的药物。
(来源:中国新闻网)
印度15万垃圾穷人因盖茨基金会药物实验坠地狱
来源:何新新浪博客
印度阿默达巴德,一名妇女站在厨房门旁边,她和丈夫、孩子住在贫民区中。过去一段时间,她的丈夫靠参加新药试验来赚钱。
印度阿默达巴德,Maheshbhai Macwana参加了医院临床药物试验。他说:“公司利用了我们的经济状况,我们把身体给了他们。”
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在医学界,人体试验的通用原则是,患者在充分理解试验目的及可能面临的风险之后同意参加试验。在这一点上,西方国家的患者相当谨慎。在美国,只有3%的癌症患者愿意参加新药的临床试验。但在印度,进行这种临床试验的成本要低得多,全球制药业巨头纷纷在印度开设新药测试实验室,众多收入不高的印度穷人为了比月收入还高的“自愿者辛苦费”,纷纷冒着生命危险,沦为“人体小白鼠”。
据英国《独立报》披露,一些西方制药公司在从未征得不识字的印度病人同意的情况下,利用他们作药物试验,在印度获取了价值约1.89亿英镑(约人民币19亿元)的利润。报道称,在2007年到2010年之间,至少有上千名印度人在参加试验期间或之后死去,由于参与测试的人大多为长期病患者,外界要调查真正死因非常困难。
最少酿成1730人死亡
印度在2005年放松药品试验限制后,这项“产业”就蓬勃兴起,目前已经有15万印度人参与至少1600多项临床药品试验,欧美许多著名制药公司都牵涉其中。活动人士说,药物临床试验缺乏监督,替西方制药公司在印度做试验的外包公司从大城市的贫民窟和一些部落地区招募参加试验的病人,其中许多是很穷的人,有的甚至是文盲。
虽然不少关键测试依指引进行,但药厂没有向贫民区及部落的民众清楚解释,他们根本不明白同意书的内容便盲目签署。“小白鼠”中介行业乘机牟取暴利。印度人口众多,绝大部分医生通晓英语,加上政府医院配套完善,均为试药创造有利条件。
经过媒体调查,在印度中央邦、安得拉邦及德里,有数百名部落少女未经家长同意,在学校宿舍参与疫苗研究,多人其后死亡。研究由微软创办人盖茨夫妇的慈善基金资助,事后被印度政府叫停。
同时,印度警方又在印多尔市一家公立医院发现有医生私下进行药物测试,调查指行为“违反道德规范”。政府介入后测试暂停,但一名告密者被解雇。
据报道,在印度涉及的“小白鼠”超过15万人,4年内最少酿成1730人死亡。
试疫苗死亡报告称自杀
印度每年有7.4万名妇女死于子宫颈癌,药厂默沙东免费提供预防HPV病毒试用疫苗,政府期望参考研究结果,考虑是否推广至全国。政府于是联同美国非政府组织Path,在安得拉邦为大量少女接种。13岁的萨里塔去年1月接受注射数日后忽然昏迷,送院时证实不治,家人事后才知道她曾参与研究。
默沙东坚称疫苗安全,而验尸报告指女童死于自杀,但家人拒绝接受解释。印度政府叫停测试展开调查,但结论指疫苗不大可能导致女童身亡。萨里塔父亲批评测试未经家长同意,形容女儿活泼好动,志愿是成为医生,可惜如今成为泡影。
女童学校宿舍的管理人员称,当地有卫生官员来到这里阐述注射计划,并声称可授权接受测试者不用先得到家长同意。管理人员表示注射过程顺利,但官员没出示任何表格让300名女童签名。政府调查委员会虽称事件未违反道德标准,但关注女童在不自愿情况下参与测试。
医生蒙病人获高额报酬
在过去的四年间,印多尔市一家医院的四位高级外科医生为多位病人实施疫苗接种,他们辩称自己的行为严格按照相关规定,且受到相关机构的监督。知情人透露,他们因此收到高达62.5万英镑的私人报酬,且接种疫苗的病人大多是被蒙骗接受的。
一位受试者的父亲现身说法,在医生教唆下儿子接种了疫苗,之后儿子皮肤上渐生白点,且越来越密集,医生当时跟他老婆说,这个新型疫苗价格不菲,现在是免费试用。还给他们看了两页满是英文的介绍,但他们不可能看得懂。
曾任职该医院、因揭发该事而遭解雇的阿纳德莱医生称,在接种疫苗的3000多病人中,已有81起不良反应,还有一起死亡。但没有人告诉他们这就是疫苗接种的问题,更没有受害人因此得到补偿。
东南亚个案近年急升
印度只是许许多多个西方大制药公司做试验的发展中国家之一。2010年,这些大公司花了400亿美元,在全世界178个国家进行大约12万种药物试验和研究。这些大公司如果把临床试验外包出去,估计可以节省60%的试验花费,外包的国家中包括印度、印尼和泰国等国家,其中东南亚的个案近年急升。
印度退休内科医生钱德拉收集了10多年来国内的试药记录,数据反映测试缺乏监管,不少主要药厂公然违反印度及国际规范。印度卫生部长年初向国会表示,去年有10家外国药厂向22名因试药身亡的家属赔偿,但每名死者平均仅获23.8万卢比(约3万元人民币)。钱德拉慨叹印度人惨成“小白鼠”,沦为药厂赚大钱的工具,因他们根本买不起如此昂贵的药物。
印度拟加强试验限制
社会活动家认为,药品试验这行太开放,导致了很多社会问题产生。
在印度国内外社会活动家反复呼吁加强对药物试验监管的情况下,印度政府承认在这方面监管不力,急需药物控制中心扭转这一现状。据英国《独立报》11月16日消息,印度政府日前宣布计划加强对国内药物试验的限制。上周,隶属于印度卫生与家庭福利部的药物控制中心刚刚任命了新负责人,外界猜测这是政府即将加强监管力度的动作之一。
西方制药公司将临床试验外移
由于便宜的非专利仿制药不断侵蚀原来有专利保护的药品获利,新药上市的成本越来越高,促使西方制药公司纷纷将临床试验和实验室外移至发展中国家。虽然有人批评西方制药公司把发展中国家的病人当作“外包的实验室老鼠”,但这却成了欧美药企降低成本的途径。
其实,西方药企在发展中国家利用病人或穷人进行药物测试致死的例子已不鲜见。2007年5月,辉瑞药厂就被控利用尼日利亚病童搞药物测试遭巨额索赔。尼日利亚卡诺州政府控告美国辉瑞药厂,在没有得到许可的情况下,于1996年对近200名尼日利亚病童进行药物测试,导致多人死亡或畸形的惨剧,并向辉瑞药厂索赔27.5亿美元。
1996年4月,卡诺州暴发麻疹、霍乱和脑膜炎,造成3000多人死亡。世界卫生组织和辉瑞药厂志愿提供协助。辉瑞被控在未经同意的情况下,对近200名感染脑膜炎的病童使用未经测试的药物,其中11名病童已死亡,其余181名孩子则留下耳聋、瘫痪、脑部受损和眼盲等后遗症。
印度15万穷人参与临床药品试验 已致上千人死
发布时间:2011年11月16日 12:04 | 进入复兴论坛 | 来源:新华网
15日,英国媒体披露,由于印度人口众多并且缺乏监管,很多西方大型医药企业在过去五年以来,一直将印度作为新型药品的“试验场”,因为这有助于大幅降低研发成本。
据《独立报》报道,印度在2005年放松药品试验限制后,这项“产业”就蓬勃兴起,目前已经有15万印度人参与至少1600多项临床药品试验,欧美许多著名制药公司都牵涉其中。
社会活动家认为,药品试验这行太开放,导致了很多社会问题产生。比如由于缺乏监管,一些城市贫民、文盲等人在未被征得同意的情况下成为主要试验对象,或者这些人对试验后果并不充分知情,不过他们能获得比较可观的报酬。
在药品试验过程中,经常会出现一些事故。例如,比尔?盖茨夫妇基金会资助的一个药品试验项目中,有数百名女孩参与,但是没经过他们父母同意,只是政府主管部门点头认可。结果其中一些女孩试药后死亡,印度政府最终制止该项目。
但这些制药企业认为,他们的试验是有充分依据和监督的。英国制药工业协会在一份声明中就称,如果一家药厂要获得新药的许可,无论他们在任何地方进行药品试验,都会受到相关部门的高级别监督。(张乐)
据估算,试药产业投入规模达1.89亿英镑。2007-2010年期间,至少有1730名印度人死于新药的临床试验。据悉,印度只是西方大型药厂的试验场之一。2010年这些大型药厂的研发投入就高达400亿英镑,在全球178个国家进行了12万项试验。
印度15万人成西方药厂"白老鼠" 1730人死亡
来源:http://bbs.thmz.com/simple/?t1542167.html
据英国媒体报道,印度2005年放宽药物试验限制后,多家欧美药厂在当地进行了至少1600项活人临床药物试验,涉及的“白老鼠”超过15万人,4年内最少酿成1730人死亡。并且由于参与测试的人大多为长期病患者,外界要调查真正死因非常困难。
在印度活动家反复呼吁加强对药物试验监管的情况下,印度政府日前承认在这方面监管不力,要求药物控制中心迅速扭转这一现状。
一个典型的“白老鼠”国度
印度15万人为西方药厂试药
自从2005年印度放松了对药物试验的限制之后,已有超过15万印度人成为药物试验“白老鼠”,参与了至少1600项临床试验,来自美国和欧洲的医药公司,如辉瑞、默克等都牵涉其中。
尽管没有官方数据,但一些估计数据显示,印度的药品试验产业价值高达1.89亿英镑。由于产业发展过于迅猛,监管就更为吃力。
从2007年至2010年,印度至少有1730人在参加药品试验过程中或参与试验过后死亡,其中很多人是因为生病而被选中参加试验。
社会活动者们表示,虽然很多关键的试验都是根据标准进行的,但由于缺乏监管,大量印度穷人在对相关信息缺乏了解的情况下参与了试验,有些人是文盲,他们并不完全清楚所签署的合同的内容。
今年早些时候印度政府得知,共有10家外国医药企业向22名参与过医药试验的死者家属支付抚恤金,每位死者其家属得到的抚恤金平均只有3000英镑。大多数医药企业拒绝透露提供抚恤金的细节,并坚称一直遵守相关规定。
印度媒体通常将注意力放在试验所导致的死亡上,而社会活动者们认为,更大的问题是试验参与者所受到的不公正对待,这些人通常都很贫穷,没接受过什么教育。
很多试验参与者在接受采访时表示,他们同意参加试验只是因为医生的推荐,推荐他们参加试验的医生通常也是负责进行试验的医生。很多被挑选参加试验的人都来自印度最贫穷的地区,他们身患重病、康复的希望很小。
一次典型的“白老鼠”事件
毒气泄漏幸存者“被参与”10多项试验
英国《独立报》通过调查得知了很多“白老鼠”事件。
比如数百名印度女孩在未得到父母赞同的情况下参加了由比尔·盖茨夫妇的基金会资助的免疫试验,试验得到了当地政府监管部门的许可。数名女孩先后死亡,试验最后被印度政府下令禁止。
再比如印度印多尔公立医院的医生开展了几十项药物试验,警方调查发现这些试验违规,医生承认有参与者受到负面影响。在政府的调查下,新的试验被终止。
而最令人发指的是在10多项药物试验中,1984年印度博帕尔毒气泄漏事件的幸存者在未充分知情的情况下成为参与者。不仅如此,这些药物试验还违反国际规则,有可能对参与者的身体造成损害。
共有14名博帕尔毒气泄漏事件的幸存者在3项药物试验中死亡,其中一项抗生素试验中,7名参与者中有5名在试验中或试验结束不久后死亡。还有至少8项试验在博帕尔毒气泄漏事件幸存者身上展开。《独立报》掌握的证据显示,有一些人根本不知道他们参与了试验。实施试验的医院受到了社会活动者们的批评,被指责将幸存者用作“白老鼠”。
博帕尔纪念医院和研究中心是印度唯一被用于治疗1984年博帕尔毒气泄漏事件50万名幸存者的机构,该中心通过开展药物试验,从英国、美国和法国的医药公司那里收取了超过14万英镑费用。
针对博帕尔毒气泄漏幸存者的药物试验被发现是由于医院记录的泄露,公众对此事的愤怒引发了印度药物监管者的3次调查,调查发现博帕尔纪念医院和研究中心的监督委员会在未恰当考虑潜在的安全危险的情况下批准了药物试验。
14起试验参与者的死亡案例都未能及时进行独立调查,数起死亡事件还未能在法定时间内报告当地政府。很多医生都成为了试验的推广者,而他们的病人很难拒绝医生的建议。
一位典型的“白老鼠”
13岁女孩试药后身亡
13岁的印度女孩萨丽塔·库杜姆拉的父母对女儿参与药物试验毫不知情,他们首次得知此事就是在2010年1月萨丽塔死亡的当天,数天之前萨丽塔曾接受了试验药物注射。
印度南部安德拉邦偏远地区的很多年轻女孩都是药物试验参与者,她们被用于测试人类乳头瘤病毒疫苗的可行性,该病毒是宫颈癌的诱因之一。药物试验由美国的一个非政府组织“Path”领导,该组织受到了比尔·盖茨夫妇基金会的数百万美元的支持,美国默克公司生产的宫颈癌抗癌疫苗样品免费向参与者们提供。
萨丽塔的死亡看似不大可能是因参与试验而导致的,没人知道她的确切死因,以及其他参与试验的6名女孩的死因。在古吉拉特邦,由葛兰素史克公司提供的另一种抗宫颈癌药物也在试验中。非政府组织“Path”和默克公司都坚称疫苗是安全的。尸检显示女孩死于自杀,但女孩的父母都拒绝接受这一说法。
在这一事件中,重点不仅在于女孩的死亡,还在于女孩的父母以及其他数百名女孩的父母,都不知道他们的女儿参与了药物试验,这不符合印度药物研究委员会的规则。“没人来向我们征求意见,”萨丽塔的父亲说,他是一名农民,“她是个聪明的学生,喜欢参与各种社会活动,她的愿望是成为一名医生。”
《独立报》记者在调查时得知,当地政府的卫生官员向学校提出给女孩注射疫苗的计划,学校负责人认为这是政府工程,也被告知可以不征得父母的同意。
政府调查组成员对女孩在未完全知情的情况下参与药物试验表示担心:“在药物试验的过程中,最严重的缺陷就是缺乏当事人及其监护人在完全知情的条件下的准许。”
分析
西方药企
为何选中印度?
在海外进行药物临床试验能为医药公司节省近60%的研发成本,印尼、泰国等国家近年来类似的试验也在增多。印度对药物研发者来说最有吸引力,这是因为印度不仅拥有12亿人口,而且人口的遗传多样性特点比较明显,此外,几乎所有的印度医生都懂一点英语,印度能进行药物试验的设施也很多,大多都是公立医院。药物试验管理规定的放宽也是不容忽视的因素之一。
大部分关于在印度进行的药物试验的数据是由退休印度内科医生钱德拉·古尔哈蒂整理的,他整理的数据甚至可以追溯到十多年前。古尔哈蒂医生认为,缺乏监管和利益驱使造成了这样的社会环境,印度很多主要的医学机构都牵涉到了药物试验中。
最近举办了一个有关药物临床试验的论坛的萨罗吉尼女士称:“这些药物试验的每一个层面都存在违规问题,缺乏责任、监督和管理。”
反应
印度政府拟加强管制
让西方药企不敢乱来
西方多家制药公司被曝将印度等发展中国家作为药物试验场,且在试验过程中事故频繁。为应对这一乱象,印度政府日前宣布将加强对国内药物临床试验的管制。
在印度活动家反复呼吁加强对药物试验监管的情况下,印度政府日前承认在这方面监管不力,要求药物控制中心迅速扭转这一现状。
隶属于印度卫生与家庭福利部的药物控制中心刚刚更换了新主管,外界猜测这是政府加强监管力度的动作之一。
业内人士指出,目前印度急需出台更为清晰严格的临床试验法规,尤其要确保可能带来不良反应的新药品在试验时的安全性。
印度反对党议员布琳达·卡拉特对目前不规范的药物临床试验环境表达了强烈不满。“过去六年中发生的一切都应该成为教训和经验,我们应将此牢记在心。一直悬而未决的药物试验规范化议案也必须提上日程,这是当务之急,我们必须强力出击进行整治。”卡拉特说。
印度《医学伦理杂志》主编桑迪亚·斯里尼瓦桑则表示:“理论上来说,这个行业是能够规范的。我们更为担忧的是,这些新药在印度进行试验后进入市场,却让印度百姓负担不起,因为它们的价格实在太贵。”
在过去的药品试验过程中,经常会出现一些事故。当地警方调查发现,印度某些政府医院的医生私下进行的试验“违反了道德规范”,政府介入后试验暂停,但一名告密者却被医院解雇。据《中国日报》
链接
“白老鼠”国度
不是只有印度
印度并不只是唯一的被西方医药企业用作药物“试验场”的发展中国家,据估计,全球共有12万项药物试验在178个国家进行。
波兰。根据2005年到2009年的统计数据,世界制药企业在波兰进行了167项关键的药物试验。那些制药企业往往用极少的报酬招募那些在经济上遇到困难的人接受试验,比如无家可归者。
当然,并不是所有的参加药物试验者都是这种情况。在一个案例中,34岁的华沙成功商人阿尼亚自愿参与一家美国公司提供的生育类药物试验。服药后她很快怀孕了,但6个星期后就流产了。三个月后,她又一次签署了药物试验协议,在此期间,她的医生丈夫收到了一份医学报告,证实服用此种药物的试验者出现了怀有畸形胎儿的现象。阿尼亚的丈夫说:“负责这项试验的生物医药研发外包公司非常不愿意我们退出试验,因为我们签署了保密协议,如果我们在媒体面前透露任何信息,他们就会起诉我们。”
巴西。巴西是南美洲主要的药物试验地点。目前,美国的制药企业在巴西进行的药物试验有2520项。美国企业之所以选中巴西,除了因为巴西拥有众多人口,并且人口集中在一些主要都市,还因为巴西有1.5亿人没有医疗保险,迫切需要药物。
和印度一样,巴西最近放松了药物试验的管理制度,加快了临床试验的批准速度,允许未经认证的生物医药研发外包公司进行药物试验。目前有26家生物医药研发外包公司在巴西有试验项目,包括世界10家顶尖跨国生物医药研发外包公司中的8家,他们的业务大多集中在圣保罗。
一个国际非政府组织警告说:巴西监管当局“留下了很多值得商榷的问题”。
原载:http://www.szhgh.com/?action-viewnews-itemid-7254
震撼世界的“解决方案”——来自神秘的费尔蒙特会议
1995年欧美“精英”在旧金山举行了费尔蒙特饭店会议,参加会议的德国《明镜》杂志编辑彼得•马丁在《全球化陷阱》中披露:会议参加者都是些达官显要--西方的政府高层、经济领袖和科学家等(多数是共济会成员),其中就有前苏联总统戈尔巴乔夫、后来出任美国总统的小布什、英国首相布莱尔、微软总裁比尔•盖茨、卡特政府的国家安全顾问布热津斯基等。这次会议高度保密,据说只有3名特选的记者被允许旁听,所以一般传媒都不了解此会的内情。该会议认为,世界将分化为20%的全球精英和80%的人口垃圾。会议提出了两个解决方案:一是“喂奶主义”:“弃置和隔绝那些无用的穷困的垃圾人口,不让他们参与地球文明生活的主流,仅由20%精英将一些消费残渣供给他们苟延残喘。”“未来的人类社会是1/5的社会,在这个社会中,必须将其余的4/5的废物人口排挤出局并依靠喂奶过日子。”二是设法逐步用“高技术”手段消灭他们。在客观上,现代科技包括“干净”核子技术、遗传基因武器技术(如转基因)以及生物武器技术(如疫苗)提供了实现目标的高科技手段。
鲜为人知的“减少世界人口计划”
要保证地球资源不会枯竭,又要维持美国等发达国家人口(准确地说是“盎格鲁撒克逊人”)穷奢极欲的富裕生活,必须要将世界人口限制在一定范围—就要控制人口。1974年,美国出炉高度机密的备忘录--《国家安全研究备忘录第200号》,其主旨是实施“世界人口行动计划”以大幅度降低世界人口数量。目前有案可查的“减少人口”的例子:
1、免费疫苗。2010年比尔•盖茨在美国的一次会议上演讲时说:“目前的世界人口有68亿……正在往90亿奔。现在,如果我们能在新型疫苗、卫生保健、生殖健康服务方面做得好的话,我们也许能降低10%-15%的人口。”显然,比尔•盖茨公开提到了新型疫苗是降低世界人口的好方法。恩道尔《粮食危机》一书披露,20世纪90年代,美国洛克菲勒基金会连同世卫组织在墨西哥、菲律宾等国进行了大规模破伤风疫苗接种行动,一个由信奉罗马天主教的非神职人员所组成的组织对此行动的动机产生了怀疑,决定测试疫苗,结果发现,这种疫苗能使女性无法维持妊娠,造成女性隐性流产。
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