本文摘自《环球人物》2011年第4期
在发展中国家进行药物试验,造成无辜穷人死亡
罗马尼亚雅西、印度新德里、突尼斯麦格林……这些本来毫无关联的城市,最近却联系在了一起。美国《名利场》杂志日前称,这些城市都是美国新药人体试验的海外热门地点。此外,俄罗斯、阿根廷、伊朗、立陶宛、巴西、乌克兰等众多发展中国家也“榜上有名”,成为美国新药试验的“天堂”。
每一种新药,总要经过一定的临床试验,取得一定的数据支持后,才能投入使用。美国媒体调查显示,美制药企业正越来越多地在海外进行新药试验,1990年时还只有271例,而到2008年,已增长到6485例。另据统计,自2000年以来,美国制药企业在173个国家进行了近6万次新药试验,仅2008年一年,美国联邦食品与药品管理局(FDA)收到的新药上市申请报告中,80%都有在其它国家测试得到的数据。而这一切的背后,有着利益驱动带来的风险与危害。
新药的“拯救之国”
美国企业不远万里把大量新药的临床试验转移到海外,首先是能降低成本。很多发展中国家,物价水平和工资水平远远低于美国和西欧、日本。在这些国家进行试验,无论设备成本还是劳动力、试验者的开销都可大大降低。
另外,当地病人也很容易被劝说充当试验对象。一些发展中国家医疗水平低,民众缺乏必要的安全意识。有些人参加到新药试验,还认为自己接受了“最好的治疗”。在一些落后地区,那些被用来做试验的人,不但免费“接受治疗”,还能从中领到一点收入。这对他们来说,简直是“天上掉馅饼”的事。
对药厂来说,在这些国家也最容易拿到新药试验的正面结论,及早通过FDA的审批上市。早一天上市,其中的利润可能高达数百万、数千万乃至数亿美元。所以,制药企业在试药时,尽量挑选那些平时很少吃药甚至不吃药的穷人,他们对药物反应很灵敏,因此药物也很“有效”。现在,美国医学圈内有个说法,把那些容易得到“药物有效”结论的发展中国家称为药厂的“拯救之国”。如用于治疗呼吸道感染的泰利霉素,在美国进行了多次试验,出现了数据造假的丑闻,当事医生甚至被捕。危急之际,药厂拿出了在匈牙利、摩洛哥、突尼斯和土耳其进行的药物试验“成功”结论。2004年,泰利霉素获准上市。
当然,在发展中国家做新药试验,还在于那里的监管较松。在美国,一大批律师专打医疗索赔官司,试验出了问题,索赔金额是天文数字。而在一些发展中国家,新药试验的规定不严格,国民法律意识淡薄,即使出了问题,诉讼风险非常低。
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