北京时间18日,美国塔夫茨大学公共关系副主任珍妮弗·克里茨在致信媒体,就该校研究人员汤光文等人以中国儿童为对象进行转基因“黄金大米”的人体试验“违反既定协议和标准”致歉,并表示,今后将防止类似事情发生。
2012年,美国研究机构被曝出2008年用中国儿童进行转基因大米研究。该研究选取的72名六到八岁的健康儿童全部是湖南衡南县江口中心小学的学生。
普通大米和黄金大米
参与实验的儿童及其家长并未被明确告知食用的大米为转基因大米,因此实验的过程是违反学术道德的。
这种实验转基因大米又称“黄金大米”,因色泽金黄而得名,不同于普通大米之处在于其主要功能为帮助人体增加吸收维生素A。目前,部分公众对转基因食品的安全性还抱有疑虑。2012年8月,汤光文等在《美国临床营养学杂志》上发表了与“黄金大米”相关的研究论文。研究人员使用转基因大米对6至8岁的中国儿童进行人体试验,引起公众关注。中国疾控中心等机构很快发布通报称,此项转基因试验违反相关规定、科研伦理和科研诚信,中方相关责任人被撤职。
主持该研究项目的汤光文两年内不得从事人体研究
塔夫茨大学的调查表明,虽然“黄金大米”研究的数据通过验证,也并未发现健康及安全隐患,但研究本身并未完全遵循该校伦理审查委员会的规定和美国的联邦法规。
调查发现,该项目没有充分的证据证明它得到中国相关部门的评估和批准,在获取知情同意过程中“存在纰漏”,包括对“黄金大米”的转基因属性缺乏明确解释。研究项目负责人在未获取该校伦理审查委员会批准的情况下,对研究流程进行了改动。
针对调查结果,校方采取了纠正和预防措施。主持这一研究项目的汤光文将在两年内不得从事人体研究,并需在这段时间内重新接受人体研究相关规定与条例的培训。在此之后的两年,汤光文也只能在研究负责人的直接监督下以合作研究者身份进行人体研究。
此外,该校伦理审查委员会还修改了规章程序,对于今后在美国境外或在跨文化背景下实施的研究,伦理审查委员会将对其进行更细致的审核。
早在2008年,农业部和浙江省农业厅在得知该研究计划后,就立即叫停了该项目。然而,2012年8月初(8月1日),相关的研究论文发表在《美国临床营养学杂志》上。
在《美国营养学杂志》网站上,记者看到研究者让其中24名儿童在21天的时间里每日午餐进食60克黄金大米,并对其体内维生素A含量进行检测,得出的结论是——黄金大米与维生素A胶囊效果相当。
衡阳一位官方人士透露,黄金大米试验夹带在国家自然科学基金项目“植物中类胡萝卜素在儿童体内转化成为维生素A的效率研究”中,该项目由美国塔夫茨大学汤光文博士、荫士安和浙江医学科学院研究员王茵私自操作,“没申报,没批准”。
2012年12月5日,经多方调查确认,参加人体实验的湖南衡南县江口中心小学88名学生中,有25人食用了一餐黄金大米,每人60克左右。官方一位人士称,考虑到家长因此事多次奔波,有的家长因孩子食用黄金大米心理负担较重,因此给予了误工费和精神抚慰费,食用了黄金大米的每户8万元,没有食用的每户1万元。同时保证,如果出现后遗症,将由官方担责。
湖南衡南县江口中心小学
(综合新华网、人民网等消息)
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