本人是乙肝病毒携带者,大三阳。前些日子,一个炒股的朋友跟我说起重庆啤酒,才知道他们在研究乙肝疫苗,据朋友说实验非常成功,三期实验将到美国去申请,二期临床实验也是由一个叫RPS的美国公司在组织和分析数据,我当时心里咯噔了一下。中国太缺乏有国家战略思想的人了,如此重大的事情居然毫无防范之心。
谁心里都清楚,过去几十年,以美国为首的发达国家牢牢掌握了IT及互联网的核心技术和标准,支撑他们高速发展到今天。而生物医药技术是下一个国家战略高地,中国没有落后反而在某些领域走到了前列。如果重啤研究的乙肝疫苗真的有很好的疗效,这无疑是从思想到理论再到实践都是具有划时代意义的大事,试想,如果激活自身免疫力的疫苗问世并能治病,那么,癌症、艾滋病是不是都可以按照这个思路来重新设计新药?无论你相信还是不相信,这其实已经上升到国家层面的战略竞争,可惜中国政府、企业好像都没把这当回事,而重啤和佳辰生物的领导估计也不具备这种视野。居然请美国的公司来整理数据,三期临床也向美国申请。
我当时就开玩笑说,如果我是RPS公司,没准我已经得到美国方面的授意和巨额贿赂,这种授意有可能来自医药巨头,甚至也有可能来自西方国家某部门。目的只有一个,阻止、至少延缓中国的这类创新性药品问世。那么我RPS公司会怎么办呢?即使不能在化验结果上做文章,也要在在数据结果上做手脚,如果疗效有50%,我分30%在实验组,分20%在对照组,我让你用药效果无法显现,搞乱你的思维,为美国的后来居上赢得时间。
今天晚上,朋友给我打电话,大骂我是乌鸦嘴,说实验数据出来了,实验组30%,对照组28%。我几乎惊呆了。我本人就是乙肝病毒携带者,大三阳,我前前后后花了不下五万块钱了吧,病毒数有所下降,但一直没达到E抗原转阴(就是转小三阳)。而这次PRS的数据真的证明了打蒸馏水把乙肝治好了,这也太荒唐了吧。
这个数据几乎是天大的玩笑,我可以负责人地说,数据被做手脚了,怎么做手脚才能出这种结果?
1、把试验和对照组的部分人员对调,明明注射的药,统计成注射安慰剂了。
2、把注射安慰剂和注射药混合,每个人不是要注射好几针么,即使是该注射安慰剂的,也给你注射两针药,而该注射药的,给你注射两次安慰剂。
只是,敢出这个数据的RPS公司过于明目张胆了,反而搞得弄巧成拙了,试想,安慰剂能让30%的大三阳转小三阳,它本身已经是目前世界上最好的治疗乙肝的药了,而这种安慰剂在全世界的临床试验中都在使用,这也太诡异了吧。
这里给重啤两条建议吧?也希望其他生物医药企业从中吸取教训。
1、 当你领先时,千万不要让你的对手来验证你的领先性,关乎国家、民族利益时,我们太太幼稚了。
2、 想办法查验实验数据,必要时从国家战略的高度请求获得国家司法机关的介入,查清真相。
3、 放弃在美国申请三期临床,改在国内申请,争取尽快重新获得真实的实验数据,如果成功,患者之福,中国之福。
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