安全两个字好辛苦:食药监总局称疫苗有效性差但安全性高
:比雷更雷的人
公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局三部委联合召开新闻发布会,通报山东非法经营疫苗案调查处置进展情况。国家食药监总局药化监管司司长李国庆介绍说:“对长时间脱离冷链的疫苗的有效性,可能会受到一些影响。从一般规律上来讲,安全性应该不会有大的影响。”
李司长身居高位,又是在全国一片喊打的大环境下,语重心长的讲出这番话,一定有其科学性。这下,很多疑惑就迎刃而解了。
1.从专业的角度看,非法经营疫苗问题不大,安全着呢!
李国庆说:“对一个产品从科学的层面来讲,一个疫苗短时间脱离冷链一般不会产生安全性和有效性问题。因为一种疫苗在批准上市前,我们实行严格的注册审批制度,疫苗有效期的确定,都是经过长期稳定性试验,而且这个长期有效性试验按照有关技术的要求,稳定性试验的要求至少要减掉6个月,就是稳定性达标的时间减掉6个月,才能作为它的有效期,假如一个药物有效期是两年的话,说明书上规定是两年的话,实际做稳定性的时间一定要超过两年半,我们才给它定两年。
另外疫苗产品批准上市之后,每一批产品都要经过监管部门检验审核后签发上市销售,这就是我们说的批签发制度,逐批产品进行检验审核,对温度比较敏感的一些疫苗,每批疫苗在出厂前企业都要进行挑战试验,这个挑战试验就是在极端条件下的热稳定性试验,根据不同的产品,在37度高温条件下放置1到4周的时间,如果储存1到4周,质量不合格了,那这个疫苗就不能出厂。如果储存1到4周质量没有问题,能够符合标准,产品才可以出厂。由于对涉案疫苗脱离冷链时间长短难以准确把握,对长时间脱离冷链的疫苗的有效性,可能会受到一些影响。从一般规律上来讲,安全性应该不会有大的影响,近五年国家CDC,国家卫计委和食品药品监管总局我们有一个国家疫苗预防接种异常反应监测系统,通过系统报告来看,过去五年也未见异常,特别包括这次涉事问题疫苗比较突出的山东、河南两个省,报告数据也都在正常范围内,包括和往年及其他省比,都没有异常。”
2.为什么长达五年的时间缺乏监管?安全啊!
李国庆说:“这个案件时间跨度5年,早期的疫苗都已经使用完了。”早在2009年,庞某卫因非法经营人用二类疫苗,被判有期徒刑3年缓刑5年。也就是说,不是监管不到位;如果监管不到位,庞某第一次的判刑就无从说起。如知情人所说,疫苗业的圈子并不大。这种事情监管起来并不困难,但会触动某些人的利益链。
可能监管们知道非法经营疫苗的“安全性”,或许要对庞某进行补偿(?),才有了她后面胆子要大一点步子要快一点,终于酿成今天的惊天大案。
3.为什么会形成如此庞大的非法销售网络?安全啊!
公安部治安局副局长华敬锋说:“对于嫌疑人的调查取证工作,公安部高度重视。目前,各地立刑事案件69起,控制涉案嫌疑人130多名。”这些人都是专业人士、业内精英,他们显然对安全性做了评估,才敢如此肆无忌惮。不安全的事,他们还不敢做呢。
4.为什么会大量销往农村乡镇接种点?安全啊!
李国庆说:“经查,涉事疫苗多为3-6个月临近保质期的产品,通过违法分子销往有资质的接种单位,尤其是偏远的农村乡镇接种点。”
尤其是,城市人文化水平较高,爱质疑,出问题传播快;尤其是,农村文化水平低,信息闭塞,出事也容易压制隐瞒,相对安全。尤其是农民工和留守儿童,正受着骨肉分离的痛苦;尤其是你们还要加剧这种痛苦!
这下,那些明星和舆论大腕可以放心、可以歇歇了。你们城里人,没有事,安全,继续去玩儿;我们针对的主要是农村!舆论一退,农村人哭晕厕所(没厕所?那就粪坑)。
啊哈,安全!不管你信不信,反正我信了。以前,日本人有个731部队,他们对马路大说:“我们安全着呢。”日本人的话当然不能相信,但我们的长官、我们的同胞说“安全”的时候,我们能不信吗?
因为安全,可以睁一只眼闭一只眼;因为安全,可以肆无忌惮犯罪;因为安全,可以团伙作案;因为安全,还弄出个疫苗业新型城乡区别!因为安全,你怎么不上天呢?可怕的不是“不安全”,而是“安全”!
安全安全,你们一遍遍冷漠的说着“安全”,全然不顾受害者死活。你们口中的安全,早已变成笑话,你们是知道呢,还是知道呢?如今老百姓吃一份食品,哭着说,来,吃一份“安全”;喝一杯牛奶,哭着说,来,喝一杯“安全”;干一盏好酒,哭着说,来,干一盏“安全”;终于打一针疫苗,也哭着说,来,打一针“安全”!
在自欺欺人的安全掩护下,各行各业都存在黑色利益链,利益输送到不为人知的隐蔽角落。要到举国惶恐时,你们才他妈的告诉我们“安全”,简直匪夷所思。“安全”的背后,恐怕是为了维护无耻的“权安”吧。历史上国将不国时,也总有那么一批人一边喊着安全,一边向皇军讨赏。
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