抗流感明星药“达菲”曝副作用强烈 或致人死亡
2012-01-04 14:16
抗流感的明星药品“达菲”近日被指可能导致患者出现重症状态或死亡。
近日，日本非盈利机构“医药警戒中心”进行的一项研究显示，抗流感药物达菲可能导致患者突然出现严重呼吸困难等症状，甚至导致死亡。达菲(又名奥司他韦)是由瑞士罗氏制药公司研制的抗流感药物。就此，记者打通罗氏中国公关部有关人士的手机，该人士表示此事应有专人负责，而该专门负责人的固定电话一直无人接听。
媒体报道称，此次调查以日本厚生劳动省公布的数据为基础，结果显示，在服用了达菲的119名死亡患者中，有38人在服药12小时内出现重症状态或死亡，而服用了另一种流感治疗药物扎那米韦(别名瑞乐砂)的15名死亡患者中，没有人是在12小时内症状恶化的。
资料显示，达菲在1999年10月上市，起初反应平平，销量并不佳，到2002年时，总共只卖出了550多万盒(一盒含10粒75毫克达菲，相当于一个疗程的用药)。不过，禽流感的爆发让达菲“时来运转”。
由于担心禽流感会在人群中传播，世界卫生组织建议储存达菲做好准备，各国政府纷纷向罗氏制药公司发去了订单。
记者查询发现，作为抗流感明星，达菲并非首次被查。日本是达菲使用大国，2007年，日本政府决定对抗流感药物“达菲”展开调查，以确定它是否会导致一些流感患者行为异常。此后，美国FDA也发出了关于可能引起患者尤其是儿童中引起精神狂乱等副作用的警告。
虽然未承认达菲和精神错乱之间的关联性，不过罗氏还是对达菲的说明书进行了修改，增添了精神方面不良影响的内容。
安邦咨询集团医药行业分析师边晨光表示，药品上市之后，使用过程中出现各种副作用是很正常的事情，因此企业在药品上市后必须积极收集药品不良反应信息，并且根据药品不良反应及时更新药品说明书。
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【教训】英公司对阿根廷儿童进行疫苗实验致9人死亡
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新华网布宜诺斯艾利斯1月3日电（记者 冯俊扬宋洁云） 阿根廷法官3日驳回英国葛兰素史克制药公司上诉，认定该公司对阿根廷贫困地区儿童进行违规疫苗试验，决定对其处以40万比索（约合9．3万美元）的罚款。
在2007年和2008年之间，葛兰素史克制药公司和两名医生在阿根廷的圣地亚哥－德尔埃斯特罗、门多萨和圣胡安等省份对1．4万名贫困家庭儿童进行预防社区获得性肺炎的疫苗试验，其中9名参加疫苗试验的儿童在注射疫苗后不久死亡。
这起事件曝光后，阿根廷国家医药、食品和医疗技术管理局立刻展开调查。调查结果显示，虽然没有证据表明这些儿童的死亡和注射疫苗有关，但是葛兰素史克制药公司在阿根廷进行疫苗试验中存在违规现象。医生没有向孩子家长详细说明和解释注射疫苗可能带来的副作用，导致他们无法对注射疫苗的潜在风险作出全面评估。部分签署同意书的父母尚未达到阿根廷法律规定的年龄；部分签署文件的家长是文盲，根本读不懂协议内容；甚至还有一份协议是由一名患精神疾病的母亲签署。
为此，阿根廷国家医药、食品和医疗技术管理局决定对葛兰素史克制药公司处以40万比索罚款，两名参加疫苗试验的医生每人支付30万比索（约合6．98万美元）的罚款。
葛兰素史克制药公司向阿根廷经济法庭提出上诉，认为上述疫苗得到包括欧盟在内85个国家和地区批准，安全性不存在问题。但审理此案的阿根廷法官马尔塞罗·阿昆斯基驳回葛兰素史克制药公司的上诉，认定该公司在阿根廷进行疫苗试验的手续存在违规和欺诈，维持阿根廷国家医药、食品和医疗技术管理局的处罚结果。
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